Qualità e
Normativa

Gli sviluppi normativi e regolamentari sono al centro della nostra attenzione. Prevederli garantisce un’attività a lungo termine e aperta a nuovi mercati.

L’impegno di SERF

 

Per garantire il nostro approccio alla qualità sulla base della norma NF EN ISO 13485:2016 della direttiva 93/42/CEE relativa ai dispositivi medici (modificata dalla direttiva 2007/47/CE) e dei requisiti del 21 CFR Parte 820, SERF si impegna a soddisfare i requisiti normativi e ad assicurare l’efficacia del suo sistema di gestione della qualità. Il sistema di gestione della qualità di SERF è certificato dall’organismo GMED, che rilascia anche la marcatura CE dei nostri dispositivi medici. Nel 2017 SERF ha ottenuto l’accreditamento GMP (Good Manufacture Practice) presso l’ANVISA.

Si prega di contattare SERF per qualsiasi informazione riguardante la qualifica normativa dei prodotti.