Cotili NOVAE®
La gamma Novae® si basa sul concetto di Doppia Mobilità inventato nel 1975 dal Prof. Gilles BOUSQUET (Ospedale Universitario di Saint Etienne) e da André RAMBERT, fondatore di SERF.
La doppia mobilità nasce dalla combinazione di due principi dell’ortopedia:
- Il concetto di low friction di Sir Charnley: utilizzo di un grande spessore di PE con una piccola testa di 22,2 mm per ridurre l’usura.
- l concetto di Mac Kee – Farrar: utilizzo di una testa di grande diametro per ridurre il rischio di lussazione e l’instabilità della protesi.
La doppia mobilità è costituita da due articolazioni:
- La piccola articolazione (o prima mobilità): articolazione della testa protesica nell’inserto.
- La grande articolazione (o seconda mobilità): l’articolazione dell’inserto nel cotile.
Caratteristiche e materiali
La gamma di cotili Novae® comprende 5 impianti :
- Novae® SunFit TH, disegnato per il fissaggio con un cotile non cementato ideato con press fit primario grazie al doppio rivestimento ed un grip equatoriale.
- Novae® E TH è un cotile non cementato che dispone di due pin all’interno del cotile e 1 aletta extra-cotile per l’inserimento da 1 vite per la stabilizzazione acetabolare.
- Novae® Coptos TH è un cotile non cementato che dispone di due pin all’interno del cotile e 2 alette extra-cotile per l’inserimento da 1 a 4 viti per la stabilizzazione acetabolare.
- Novae® Stick, che deve essere fissato all’osso con un cotile cementato. Può essere combinato con la croce Novae® K E.
- Croce Novae® K E
Gli impianti Novae® sono realizzati con i seguenti materiali :
- Cotile senza cemento: Acciaio inox e doppio rivestimento con spray al titanio e HAP.
- Cotile cementato e viti di fissaggio: Inox
- Perni: Inox con rivestimento in allumina
- Croce Novae® K E: Inox e PMMA
- Inserto CI E: UHMWPE
Strumentazione
- Strumentazione comune per tutti i cotili acetabolari della gamma Novae®
- Complemento per la preparazione e l’installazione di perni e viti per i cotili Novae® E TH e Coptos TH.
- Strumentazione specifica per la croce Novae® K E.
Indicazioni
I cotili Novae® sono particolarmente indicati per i pazienti ad alto rischio di lussazione e per i pazienti di età superiore ai 65 anni.
Le indicazioni della gamma di cotili Novae® differiscono a seconda dell’impianto :
Novae® Sunfit TH :
I cotili che associano un cotile “Sunfit TH” e un inserto “CI E” sono destinati al trattamento delle seguenti indicazioni :
- Artrosi dell’anca, fratture del collo del femore, osteonecrosi, revisione chirurgica (lussazione ricorrente, allentamento, ecc.)
- Revisione chirurgica se la ricostruzione ossea lo permette, difetti ossei di tipo Paprosky I, IIA e IIC.
Novae® E TH :
I cotili che associano un cotile “Novae® E TH” e un inserto “CI E” sono destinati al trattamento delle seguenti indicazioni :
- Artrosi dell’anca, osteonecrosi,
- Revisione chirurgica (inclusi lussazione ricorrente e allentamento) se la ricostruzione ossea lo permette, difetti ossei di tipo Paprosky I, IIA e IIC.
Coptos TH :
I cotili che associano un cotile “Coptos TH” e un inserto “CI E” sono destinati al trattamento delle seguenti indicazioni :
- Chirurgia di revisione (comprese lussazioni e mobilizzazioni ricorrenti) se la ricostruzione ossea lo consente, difetti ossei di tipo Paprosky da IIA, IIB e IIC.
Novae® Stick :
I cotili che associano un cotile “Novae® Stick” e un inserto” CI E” sono destinati al trattamento delle seguenti indicazioni :
- Osteoartrosi dell’anca, fratture del collo femorale, malattia metastatica periacetabolare, pazienti a rischio di instabilità (neurologica, tumore, revisione, disartrodesi, problemi cognitivi, ecc.) che potrebbero compromettere la stabilità primaria
- Particolarmente indicati in caso di osso osteoporotico
- Osteonecrosi
- Displasia,
- Possono essere utilizzati per la riabilitazione dopo una significativa distruzione acetabolare di tipo IIIA e IIIB secondo la classificazione di Paprosky, cementando il cotile in una gabbia acetabolare fissa
- Possono essere utilizzati da soli (senza gabbia acetabolare fissa), quando gli altri tipi di coppe acetabolari non sono appropriati
- Revisione chirurgica (inclusi lussazione ricorrente, allentamento) se la ricostruzione ossea lo permette, difetti ossei di tipo Paprosky IIIA et IIIB.
Novae® K E :
- Gravi distruzioni ossee,
- Artroplastica di revisione,
- Ricostruzioni cotiloidee,
- Difetti ossei Paprosky di tipo 3A e 3B.
Le controindicazioni della gamma di cotili Novae® sono :
Le controindicazioni per l’uso di cotili e inserti Novae® a doppia mobilita sono condizioni acute o croniche – locali o sistemiche (malattie cardiache, diabete non compensato, emodialisi costante, difesa ridotta del sistema immunitario, ecc.).
Le controindicazioni della gamma di cotili Novae® K E sono :
- Infezioni acute o croniche locali o sistemiche (cardiopatie, diabete scompensato, emodialisi costante, diminuzione delle difese del sistema immunitario, ecc.)
- Deficienze muscolari, neurologiche o vascolari gravi che colpiscono l’estremità interessata
- Distruzione, perdita o scarsa qualità ossea che potrebbe influire sulla stabilità dell’impianto, osteoporosi grave, deformazioni significative dell’articolazione da sostituire, tumori ossei locali
- Qualunque affezione associata che potrebbe compromettere la funzione o l’impianto della protesi
- Tossicodipendenza, abuso di alcol, di tabacco e di medicinali
- Incapacità intellettuale dei pazienti di comprendere le istruzioni del chirurgo
- Disturbi sistemici o metabolici
- Tumori ossei locali
- Obesità, sovrappeso, elevati livelli di attività da parte del paziente, pratiche sportive intense, caduta.
