Cotyles NOVAE®
La gamme Novae® repose sur le concept de la Double Mobilité inventé en 1975 par le Prof. Gilles BOUSQUET (CHU de Saint Etienne) et de Mr. André RAMBERT, fondateur de SERF.
La double mobilité est née de la combinaison de 2 principes en orthopédie :
- Le concept du low friction de Sir Charnley : utilisation d’une grosse épaisseur de PE avec une petite tête de 22.2 mm afin de diminuer l’usure.
- Le concept de Mac Kee – Farrar : utilisation d’une grosse tête pour diminuer le risque de luxation et l’instabilité prothétique.
La double mobilité se compose de deux articulations :
- La petite articulation (ou première mobilité) : l’articulation de la tête prothétique dans l’insert.
- La grande articulation (ou seconde mobilité) : l’articulation de l’insert dans la cupule.
Caractéristiques et matériaux
La gamme de cupules Novae®est composée de 5 implants :
- Novae® SunFit TH est prévue pour une fixation sans ciment du fait de son pressfit équatorial et de son double revêtement.
- Novae® E TH dispose de deux plots d’ancrage et accueillent des vis de fixation (une pour le Novae® E TH) pour compléter leur ancrage à l’os.
- Novae® Coptos TH dispose de deux plots d’ancrage et accueillent des vis de fixation (4 vis pour le Coptos TH) pour compléter leur ancrage à l’os.
- Novae® Stick doit être fixée à l’os avec du ciment et peut être associée à la croix Novae® K E.
- Croix Novae® K E.
Les implants Novae® sont réalisés avec les matériaux listés ci-après :
- Cupule sans ciment : Inox et double revêtement réalisé avec du spray titane et de l’HAP.
- Cupule cimentée et vis de fixation : Inox.
- Plots : Inox revêtu d’alumine
- Croix Novae® K E : Inox et PMMA
- Insert CI E : UHMWPE
Instrumentation
- Une instrumentation commune pour tous les cotyles de la gamme Novae®
- Un complément pour la préparation et la pose des plots et vis pour les cotyles Novae® TH et Coptos TH.
- Une instrumentation spécifique pour la croix Novae® K E.
Indications
Les cupules Novae® sont particulièrement indiquées pour les patients présentant un haut risque de luxation et pour les patients de plus de 65 ans.
Les indications de la gamme de cupules Novae® diffèrent selon l’implant :
Novae® Sunfit TH :
Les cotyles associant une cupule “Sunfit TH” et un insert “CI E” sont destinés au traitement des indications suivantes :
- Arthrose de la hanche, fractures du col du fémur, ostéonécrose,
- Révision chirurgicale (luxation récidivante, descellement, etc.) si la reconstruction osseuse le permet, défauts osseux de type Paprosky I, IIA et IIC.
Novae® E TH :
Les cotyles associant une cupule “Novae® E TH” et un insert “CI E” sont destinés au traitement des indications suivantes :
- Arthrose de la hanche, ostéonécrose,
- Révision chirurgicale (dont luxation récidivante et descellement) si la reconstruction osseuse le permet, défauts osseux de type Paprosky I, IIA et IIC.
Coptos TH :
Les cotyles associant une cupule “Coptos TH” et un insert “CI E” sont destinés au traitement des indications suivantes :
- Révision chirurgicale (dont luxation récidivante et descellement) si la reconstruction osseuse le permet, défauts osseux de type Paprosky IIA, IIB et IIC.
Novae® Stick :
Les cotyles associant une cupule “Novae® Stick” et un insert « CI E » sont destinées au traitement des indications suivantes :
- Ostéoarthrose de la hanche, fractures du col du fémur, maladie métastatique périacétabulaire, patients présentant un risque d’instabilité (neurologique, tumeur, révision, désarthrodèse, problèmes cognitifs, etc.) pouvant compromettre la stabilité primaire,
- Particulièrement recommandés en cas d’os ostéoporotique,
- Ostéonécrose,
- Dysplasie,
- Peuvent être utilisés pour la réhabilitation après une destruction acétabulaire importante de type IIIA et IIIB selon la classification de Paprosky, en cimentant la cupule dans une cage acétabulaire fixe,
- Peuvent être utilisés seuls (sans cage acétabulaire fixe), lorsque les autres cupules acétabulaires ne sont pas appropriées,
- Révision chirurgicale (dont luxation récidivante, descellement) si la reconstruction osseuse le permet, défauts osseux de Paprosky de type IIIA et IIIB.
Novae® K E :
- Fortes destructions osseuses,
- Arthroplastie de révision,
- Reconstructions cotyloïdiennes,
- Défects osseux Type 3A et 3B de Paprosky.
Les contre-indications de la gamme de cupules Novae® sont les suivantes :
Les contre-indications relatives à l’utilisation des cupules et des inserts à double mobilité Novae® sont les affections aiguës ou chroniques – locales ou systémiques (cardiopathies, diabète non compensé, hémodialyse constante, diminution des défenses du système immunitaire, etc.).
Les contre-indications de la gamme Croix KE sont les suivantes :
- Infections aiguës ou chroniques, locales ou systémiques (cardiopathies, diabète non compensé, hémodialyse constante, diminution des défenses du système immunitaire, etc.),
- Déficiences musculaires, neurologiques ou vasculaires sévères affectant l’extrémité concernée,
- Destruction, perte ou mauvaise qualité osseuse susceptible d’affecter la stabilité de l’implant, ostéoporose sévère, déformations importantes de l’articulation à remplacer, tumeurs osseuses locales,
- Toutes les affections associées qui pourraient compromettre la fonction ou l’implantation de la prothèse,
- Toxicomanie, abus d’alcool, de tabac ou de médicaments,
- Incapacité intellectuelle des patients à comprendre les instructions du chirurgien,
- Troubles systémiques ou métaboliques,
- Tumeurs osseuses locales,
- Obésité, surcharge pondérale, activités élevées du patient, pratiques sportives
intensives, chute.
